FDA批准首个针对幼儿的COVID治疗-仍在拖延疫苗批准

美国食品和药物管理局(FDA)扩大了对治疗COVID的静脉注射抗病毒药物的批准，使其成为首个批准用于治疗12岁以下儿童COVID的药物。以下是父母需要知道的。

该机构批准对COVID-19检测呈阳性的儿童使用remdesivir，也称为Veklury。这种药物可以用于28天大、体重至少3公斤(约7磅)的儿童。FDA表示，这种药物被批准用于住院儿童，以及那些没有住院但有可能发展成严重疾病风险的儿童。

FDA药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni医学博士在一份声明中说:“由于COVID-19可导致儿童严重疾病，其中一些儿童目前没有疫苗接种选择，因此仍然需要为这一人群提供安全有效的COVID-19治疗选择。MedPage今天。

尽管最终有一种针对幼儿的COVID治疗方法获得批准是件好事，但仍没有一种针对5岁以下儿童的疫苗获得批准。

此前，FDA为疫苗和相关生物制品咨询委员会设定了5月审查试验结果的日期5岁以下儿童的疫苗。然而，这些初步安排的会议最终被取消，因为辉瑞和BioNTech决定撤回他们的数据，等待有关疫苗在该年龄组疗效的更多信息。

NBC新闻据报道，熟悉目前计划的人士表示，FDA可能会在6月份批准为最年轻的年龄组接种COVID-19疫苗。

据估计，目前美国和波多黎各有1950万5岁以下的儿童，他们都没有获得批准的COVID-19疫苗。这是美国唯一一个还没有可用的COVID疫苗的年龄组，该疫苗的批准过程遇到了延误、挫折和延长的试验。